VLA15: розповідаємо про єдину вакцину проти хвороби Лайма, що перебуває в клінічній розробці
24 червня 2025
Хвороба Лайма, або бореліоз — це інфекційне захворювання, яке спричиняється бактеріями Borrelia burgdorferi. Може призводити до серйозних ускладнень, зокрема – уражень центральної нервової системи. Хворобу, поширену в більшій частині Північної півкулі, переносять іксодові кліщі.
Статистика захворюваності на Хворобу Лайма в Україні, зокрема на Черкащині
Найбільша активність кліщів припадає на теплу пору року. Тому зміна кліматичних умов (потепління), сприяє розповсюдженню інфікованих кліщів практично всією територією України. Про це свідчить зростання показника захворюваності на 8,9%.
За 5 місяців 2025 в Україні зафіксували 1014 випадків захворювання на бореліоз (інтенсивний показник 2,47 на 100 тис. населення). Для порівняння, у 2024 році, за цей період зареєстрували 931 випадок (інт. показник 2,27 на 100 тис.населення).
На жаль, хворобу Лайма реєструють і в усіх районах Черкаської області. Вражає недуга і дітей, і дорослих. За 5 місяців 2024 року показник захворюваності був вищим ніж за аналогійний період 2025-го: 54 випадки проти 28 (інт.показник 4,67 проти 2,42 на 100 тис.населення відповідно).
Чи є захист від захворювання?
Попри поширеність та небезпеку хвороби, єдина вакцина проти бореліозу, VLA15, поки що перебуває в клінічній розробці. Компанія Pfizer сумісно з французькою компанією Valneva SE. розпочала третю фазу клінічних випробувань своєї вакцини – кандидата проти хвороби Лайма.
«У зв’язку зі зростанням глобальних показників хвороби Лайма, забезпечення людей новим способом захисту від цієї недуги – важливіше, ніж будь-коли», – зазначає старша віцепрезидентка й керівниця відділу досліджень і розробки вакцин Pfizer Анналіза Андерсон.
Результати випробувань вакцини VLA15
Вакцина VLA15 націлена на бактерії Borrelia burgdorferi, головну причину хвороби Лайма, що передається кліщами.
Перша фаза випробування вакцини на 179 добровольцях показала, що препарат безпечний для наступних вивчень. У більшості побічні ефекти після неї були легкими чи помірними: місцеві реакції на ін’єкцію, втома, головний біль та біль у м’язах – та самостійно минали.
Водночас, після вакцини в учасників почали вироблятися антитіла до всіх шести варіантів поверхневого білка збудника. Тобто вакцина спровокувала бажану імунну реакцію, яка, очікувано, захистить організм від хвороби Лайма. Результати тестування були опубліковані в журналі The Lancet Infectious Diseases.
За даними виробників, VLA15 «продемонструвала сильну імунну відповідь і задовільний профіль безпеки в доклінічних і клінічних дослідженнях». Наступні фази випробування вкажуть, чи достатньо цієї імунної реакції для захисту від хвороби Лайма.
Біотехнологічні компанії наразі набирають близько шести тисяч учасників віком від 5 років у 50 регіонах Європи та США, де є ендемічна хвороба Лайма. Вони отримають три дози вакцини VLA15 або плацебо, а потім – бустерну дозу.
Якщо випробування покажуть, що вакцина безпечна та ефективна, у Pfizer кажуть, що зможуть подати запити на схвалення до Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США та Європейського агентства з лікарських засобів уже в 2025 році.
